日本科學家在2022年發佈了,一項隨機雙盲對照試驗,探討H2是否對於特發性突發性聽力神經性耳聾(ISSNHL)治療有效。
他們在6家醫院進行了一項隨機雙盲對照試驗,時間從2019年6月至2022年3月。研究協議和試驗註冊已在日本臨床試驗註冊(jRCT,編號jRCTs06119004)中發表。
我們將ISSNHL患者隨機分配到接受H2(H2組)或以空氣作為安慰劑的對照組中,通過吸入結合全身性糖皮質激素和前列腺素E1的給藥。主要結果是治療後3個月的聽力閾值和聽力閾值的變化,而次要結果包括具有良好預後(完全恢復或明顯改善)的患者比例。
結果:本研究納入了65名ISSNHL患者(H2組31名,對照組34名)。治療後3個月的聽力閾值在兩組之間沒有顯著差異;H2組為39.0分貝(dB)(95%信心區間[CI]:28.7-49.3),對照組為49.5 dB(95% CI:40.3-58.7)。
相反,治療後3個月的聽力閾值變化在H2組和對照組分別為32.7 dB(95% CI:24.2-41.3)和24.2 dB(95% CI:18.1-30.3)。
因此,H2組的聽力閾值變化比對照組更好(P = 0.048)。然而,沒有因吸入H2氣體而報告任何不良影響。
結論:這是第一個探討H2對於人類ISSNHL治療效果的研究。結果表明,H2治療可能對於ISSNHL治療有效。
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